国药中生成都生物乙脑疫苗通过WHO预认证复查
发布时间:2024-08-26

近日,云顶4118网址登陆中国生物成都生物制品研究所收到世界卫生组织(WHO)关于乙型脑炎减毒活疫苗(以下简称“乙脑疫苗”)预认证检查关闭的通知,即通过第三次复查。这标志着成都生物制品研究所在疫苗生产质量管理方面持续保持国际水平,也为进一步拓展国际疫苗市场奠定了坚实基础。

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2023年11月WHO复查期间,检查组对成都生物制品研究所质量管理体系、生产质量管理、质量控制、无菌工艺控制以及计算机化系统管理等多个方面进行了全面深入的现场检查,对成都生物制品研究所在严格管理、规范操作和高效运行方面的成果给予高度评价。现场复查结束后,WHO经过进一步审核确认,认定成都生物制品研究所生产的乙脑疫苗符合WHO认证标准。此次通过复查,体现了国药中生在疫苗生产领域的强大实力和技术优势,彰显了中国疫苗制造业在国际市场上的竞争力和影响力。

2013年成都生物制品研究所乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,此后,成都生物制品研究所始终致力于不断优化生产工艺,提升产品质量,分别于2016年、2018年两次顺利通过WHO预认证复查。多年来,成都生物制品研究所持续推进国际合作,积极履行社会责任,乙脑疫苗已获全球多国家注册批准,并供应多个国际组织。

截至目前,国药中生共有五款疫苗获得WHO预认证或紧急使用授权,除此次通过WHO第三次复查的成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗外,2017年北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV) 通过WHO预认证,2021年北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得WHO紧急使用授权,2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过WHO预认证,2023年长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证。

未来,国药中生将继续加快科技创新步伐,深入开展国际合作,为推动疫苗行业发展,为全球公共卫生事业作出更多贡献。

国药中生供稿

地址:北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

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2023年11月WHO复查期间,检查组对成都生物制品研究所质量管理体系、生产质量管理、质量控制、无菌工艺控制以及计算机化系统管理等多个方面进行了全面深入的现场检查,对成都生物制品研究所在严格管理、规范操作和高效运行方面的成果给予高度评价。现场复查结束后,WHO经过进一步审核确认,认定成都生物制品研究所生产的乙脑疫苗符合WHO认证标准。此次通过复查,体现了国药中生在疫苗生产领域的强大实力和技术优势,彰显了中国疫苗制造业在国际市场上的竞争力和影响力。

2013年成都生物制品研究所乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,此后,成都生物制品研究所始终致力于不断优化生产工艺,提升产品质量,分别于2016年、2018年两次顺利通过WHO预认证复查。多年来,成都生物制品研究所持续推进国际合作,积极履行社会责任,乙脑疫苗已获全球多国家注册批准,并供应多个国际组织。

截至目前,国药中生共有五款疫苗获得WHO预认证或紧急使用授权,除此次通过WHO第三次复查的成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗外,2017年北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV) 通过WHO预认证,2021年北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得WHO紧急使用授权,2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过WHO预认证,2023年长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证。

未来,国药中生将继续加快科技创新步伐,深入开展国际合作,为推动疫苗行业发展,为全球公共卫生事业作出更多贡献。

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